Fibroscan诊断肝纤维化分期的Meta分析

doi:10.3877/cma.j.issn.2095-2015.2017.04.007

目的

通过与肝活检(金标准)对比，系统评价Fibroscan诊断肝纤维化分期的准确性。

方法

计算机检索Pubmed、Embase、中国知网、万方数据知识服务平台及中国生物医学文献数据库中已发表的关于Fibroscan诊断肝纤维化分期的中、英文文献，检索时限为2003年1月至2016年1月，对所选文献进行筛选和评价，应用Stata14.0软件中双变量混合效应模型进行数据分析。

结果

所得文献经过去重、阅读题目、摘要、通读全文逐步剔除后，最终纳入37篇文献，共9167例患者。其中中文文献4篇，英文文献33篇，时间跨度为2005年1月至2015年10月。结果显示：(1)FibroScan诊断轻微肝纤维化(F≥1)的合并灵敏度(Sen)、特异度(Sep)、阳性似然比(PPV)、阴性似然比(NPV)、诊断比值比(OR)及SROC曲线下面积(AUC)分别为0.76、0.80、3.9、0.30、13、0.85；(2)FibroScan诊断明显肝纤维化(F≥2)的Sen、Sep、PPV、NPV、OR及AUC分别为0.77、0.84、4.7、0.28、17、0.88；(3)FibroScan诊断严重肝纤维化(F≥3)的Sen、Sep、PPV、NPV、OR及AUC分别为0.84、0.87、6.3、0.19、34、0.92；(4)FibroScan诊断早期肝硬化(F≥4)的Sen、Sep、PPV、NPV、OR及AUC分别0.89、0.89、8.2、0.12、67、0.95。

结论

Fibroscan对肝纤维化分期、尤其是对严重肝纤维化及早期肝硬化的诊断准确性较高。

关键词: 肝纤维化, 瞬时弹性成像, Fibroscan, Meta分析

Objective

To evaluate the accuracy of Fibroscan in diagnosis of liver fibrosis stage comparing with liver biopsy(gold standard).

Methods

Chinese and English literatures related Fibroscan diagnosis of liver fibrosis stage between January 2003 and January 2016 published in Pubmed, EMBase, China National Knowledge Infrastructure(CNKI), Wanfang Data Knowledge Service Platform and Chinese Biomedical Literature Database were evaluated and selected.Stata 14.0 software bivariate mixed effects model was used to conduct data analysis.

Results

Thirty-seven studies which include 9 167 subjects were finally collected by deleting duplicate documents, gradually reading the title, abstract and full text.Among them 4 were Chinese studies, 33 were English studies.The time span was from January 2005 to October 2015.The results showed that the sensitivity(Sen), specificity(Sep), positive likelihood ratio(PPV), negative likelihood ratio(NPV), diagnostic odds ratio(OR)and SROC area under the curve(AUC)for slight(F≥1), obvious(F≥2), severe(F≥3)liver fibrosis and early cirrhosis(F≥4)were 0.76, 0.80, 3.9, 0.30, 13, 0.85 and 0.77, 0.84, 4.7, 0.28, 17, 0.88 and 0.84, 0.87, 6.3, 0.19, 34, 0.92 and 0.89, 0.89, 8.2, 0.12, 67, 0.95.

Conclusion

Fibroscan is highly accurate in staging of liver fibrosis, especially in the diagnosis of severe hepatic fibrosis and early cirrhosis.

Key words: Liver fibrosis, Fibroscan, Meta-analysis

图1 PubMed检索策略

图2 文献筛选流程图

图3 文献质量评价图

表1 纳入文献的基本特征

作者	年份	病因	国家	总例数/男性例数	间隔时间	平均年龄(岁)	BMI(kg/m²)	ALT(U/L)
Ziol	2005	HCV	法国	251/155	6月内	47.5±13.0	－	－
CASTéRA	2005	HCV	法国	183/104	同一天	－	22.9	－
Chang¹²	2008	MIXED	新加坡	120/－	1天	－	－	40.1
Marcelli²⁰	2008	HBV	法国	173/115	29天	40.1±12.8	28.0	75.0
Obara	2008	MIXED	日本	114/55	6个月内	－	－	－
Khac¹³	2008	ALD	法国	103/76	同一天	52.6±9.6	27.4	116.0
Nahon	2008	ALD	法国	147/112	同一天	54.4±8.9	24.0	93.0
Chan	2009	HBV	中国	161/122	4周	45.0±11.0	－	－
Lupsor¹⁴	2009	HCV	罗马尼亚	112/－	同一天	49.0±12.3	25.2	65.0
Wang²⁹	2009	HBV/HCV	中国	320/199	同一天	50.8±11.9	23.5	－
Sporea²¹	2010	HBV/HCV	罗马尼亚	457/－	同时	－	23.2	47.6
Wong¹⁵	2010	NAFLD	中国	246/135	1周	－	26.1	?
Gaia¹⁹	2010	MIXED	意大利	219/174	4个月	－	－	70.8
Ichino³⁰	2010	HCV	日本	165/92	1周	53.2±12.6	24.5	－
Myers⁷	2010	MIXED	加拿大	251/166	6月内	－	－	－
?瘙塁irli⁸	2010	HCV	罗马尼亚	150/48	同时	50.4±10.3	26	77.2
Zhu²²	2011	HBV	中国	175/137	24 h	36.5±9.4	－	－
Sporea⁹	2011	HCV	罗马尼亚	197/78	同时	50.0±9.8	23.9	－
Liu²³	2011	HCV	中国	284/168	2周	－	23.4	62.9
Lesmana¹⁶	2011	HBV	印尼	117/63	同一天	40.7±11.0	26.1	80.2
Rizzo²⁷	2011	HCV	意大利	139/83	6月内	55.0± 12.0	－	?
陈学兵¹⁰	2011	HBV	中国	213/167	一周内	－	27.1	86.2
Kumar	2012	NAFLD	印度	120/90	隔一天	－	25.7	－
Kim	2012	HBV	韩国	170/102	1天	45.3±15.1	20.0	87.6
杨惠安	2015	HBV	中国	105/67	同一天	35.8±12.6	－	－
Ferraioli	2013	MIXED	意大利	246/171	同一天	－	24.2	－
Platon¹⁸	2013	HCV	罗马尼亚	1202/465	1天	50.6±10.8	－	－
Cassinotto	2014	MIXED	法国	332/－	2周之内	－	24.1	－
Sharma²⁴	2014	MIXED	印第安	175/117	同时	41.0±13.0	－	95.0
Wong¹¹	2014	HBV	中国	238/190	同一天	50.0±11.0	26.7	－
Afdha²⁵	2014	HBV/HCV	美国	188/130	－	－	25.6	85.7
曹欣	2014	HBV	中国	162/121	－	34.7±11.0	24.4	56.9
Zeng²⁶	2015	HBV	中国	262/198	2天	35.8±10.9	23.64	156.9
Meng²⁷	2015	HBV	中国	166/78	同时	37.0±9.0	－	122.8
王春研²⁸	2015	HBV	中国	142/96	同期	38.1±11.1	24.6	－
Seo¹⁹	2015	HBV/HCV	韩国	916/531	－	－	－	285.9
Crisan¹⁷	2012	HCV	罗马尼亚	446/170	－	－	25.0	－

表1 纳入文献的基本特征

作者	年份	病因	国家	总例数/男性例数	间隔时间	平均年龄(岁)	BMI(kg/m²)	ALT(U/L)
Ziol	2005	HCV	法国	251/155	6月内	47.5±13.0	－	－
CASTéRA	2005	HCV	法国	183/104	同一天	－	22.9	－
Chang¹²	2008	MIXED	新加坡	120/－	1天	－	－	40.1
Marcelli²⁰	2008	HBV	法国	173/115	29天	40.1±12.8	28.0	75.0
Obara	2008	MIXED	日本	114/55	6个月内	－	－	－
Khac¹³	2008	ALD	法国	103/76	同一天	52.6±9.6	27.4	116.0
Nahon	2008	ALD	法国	147/112	同一天	54.4±8.9	24.0	93.0
Chan	2009	HBV	中国	161/122	4周	45.0±11.0	－	－
Lupsor¹⁴	2009	HCV	罗马尼亚	112/－	同一天	49.0±12.3	25.2	65.0
Wang²⁹	2009	HBV/HCV	中国	320/199	同一天	50.8±11.9	23.5	－
Sporea²¹	2010	HBV/HCV	罗马尼亚	457/－	同时	－	23.2	47.6
Wong¹⁵	2010	NAFLD	中国	246/135	1周	－	26.1	?
Gaia¹⁹	2010	MIXED	意大利	219/174	4个月	－	－	70.8
Ichino³⁰	2010	HCV	日本	165/92	1周	53.2±12.6	24.5	－
Myers⁷	2010	MIXED	加拿大	251/166	6月内	－	－	－
?瘙塁irli⁸	2010	HCV	罗马尼亚	150/48	同时	50.4±10.3	26	77.2
Zhu²²	2011	HBV	中国	175/137	24 h	36.5±9.4	－	－
Sporea⁹	2011	HCV	罗马尼亚	197/78	同时	50.0±9.8	23.9	－
Liu²³	2011	HCV	中国	284/168	2周	－	23.4	62.9
Lesmana¹⁶	2011	HBV	印尼	117/63	同一天	40.7±11.0	26.1	80.2
Rizzo²⁷	2011	HCV	意大利	139/83	6月内	55.0± 12.0	－	?
陈学兵¹⁰	2011	HBV	中国	213/167	一周内	－	27.1	86.2
Kumar	2012	NAFLD	印度	120/90	隔一天	－	25.7	－
Kim	2012	HBV	韩国	170/102	1天	45.3±15.1	20.0	87.6
杨惠安	2015	HBV	中国	105/67	同一天	35.8±12.6	－	－
Ferraioli	2013	MIXED	意大利	246/171	同一天	－	24.2	－
Platon¹⁸	2013	HCV	罗马尼亚	1202/465	1天	50.6±10.8	－	－
Cassinotto	2014	MIXED	法国	332/－	2周之内	－	24.1	－
Sharma²⁴	2014	MIXED	印第安	175/117	同时	41.0±13.0	－	95.0
Wong¹¹	2014	HBV	中国	238/190	同一天	50.0±11.0	26.7	－
Afdha²⁵	2014	HBV/HCV	美国	188/130	－	－	25.6	85.7
曹欣	2014	HBV	中国	162/121	－	34.7±11.0	24.4	56.9
Zeng²⁶	2015	HBV	中国	262/198	2天	35.8±10.9	23.64	156.9
Meng²⁷	2015	HBV	中国	166/78	同时	37.0±9.0	－	122.8
王春研²⁸	2015	HBV	中国	142/96	同期	38.1±11.1	24.6	－
Seo¹⁹	2015	HBV/HCV	韩国	916/531	－	－	－	285.9
Crisan¹⁷	2012	HCV	罗马尼亚	446/170	－	－	25.0	－

表2 双变量混合效应模型统计结果

主要参数	轻微肝纤维化		明显肝纤维化		严重肝纤维化		早期肝硬化
主要参数	点估计	95% CI	点估计	95% CI	点估计	95% CI	点估计	95% CI
SEN	0.80	0.71～0.87	0.84	0.81～0.86	0.87	0.84～0.89	0.89	0.87～0.91
SPE	0.76	0.69～0.82	0.77	0.72～0.80	0.84	0.80～0.87	0.89	0.86～0.92
PLR	3.90	2.60～5.80	4.70	4.0～5.5	6.3	5.0～7.9	8.2	6.6～10.1
NLR	0.30	0.23～0.37	0.28	0.23～0.34	0.19	0.15～0.23	0.12	0.09～0.16
AUC	0.85	0.82～0.88	0.88	0.84～0.90	0.92	0.89～0.94	0.95	0.93～0.97

表2 双变量混合效应模型统计结果

主要参数	轻微肝纤维化		明显肝纤维化		严重肝纤维化		早期肝硬化
主要参数	点估计	95% CI	点估计	95% CI	点估计	95% CI	点估计	95% CI
SEN	0.80	0.71～0.87	0.84	0.81～0.86	0.87	0.84～0.89	0.89	0.87～0.91
SPE	0.76	0.69～0.82	0.77	0.72～0.80	0.84	0.80～0.87	0.89	0.86～0.92
PLR	3.90	2.60～5.80	4.70	4.0～5.5	6.3	5.0～7.9	8.2	6.6～10.1
NLR	0.30	0.23～0.37	0.28	0.23～0.34	0.19	0.15～0.23	0.12	0.09～0.16
AUC	0.85	0.82～0.88	0.88	0.84～0.90	0.92	0.89～0.94	0.95	0.93～0.97

表3 阈值效应、异质性分析及发表偏倚检测结果

项目	轻微肝纤维化		明显肝纤维化		严重肝纤维化		早期肝硬化
项目	P值	结果	P值	结果	P值	结果	P值	结果
阈值效应	0.18	无	0.49	无	0.23	无	0.06	有
异质性	P≤0.1	有	P≤0.1	有	P≤0.1	有	P≤0.1	有
发表偏倚	P≥0.05	无	P≥0.05	无	P≥0.05	无	P≥0.05	无

表3 阈值效应、异质性分析及发表偏倚检测结果

项目	轻微肝纤维化		明显肝纤维化		严重肝纤维化		早期肝硬化
项目	P值	结果	P值	结果	P值	结果	P值	结果
阈值效应	0.18	无	0.49	无	0.23	无	0.06	有
异质性	P≤0.1	有	P≤0.1	有	P≤0.1	有	P≤0.1	有
发表偏倚	P≥0.05	无	P≥0.05	无	P≥0.05	无	P≥0.05	无

表4 Meta回归结果

项目		轻微肝纤维化		明显肝纤维化		严重肝纤维化		早期肝硬化
项目		P值	结果	P值	结果	P值	结果	P值	结果
地区	?	0.49	无	0.21	无	0.26	无	0.18	无
文献质量	Low	0.14	无	0.19	无	0.10	无	0.12	无
	Medium	0.32	无	0.29	无	0.35	无	0.63	无
	High	0.80	无	0.62	无	0.34	无	0.04	有
病因	HBV	0.39	无	0.19	无	0.39	无	0.20	无
	HCV	0.68	无	0.60	无	0.27	无	0.37	无
	ALD	0.52	无	0.49	无	0.72	无	0.00	有
	NAFLD	0.67	无	0.23	无	0.95	无	0.86	无
	MIXED	0.47	无	0.23	无	0.06	无	0.20	无

表4 Meta回归结果

项目		轻微肝纤维化		明显肝纤维化		严重肝纤维化		早期肝硬化
项目		P值	结果	P值	结果	P值	结果	P值	结果
地区	?	0.49	无	0.21	无	0.26	无	0.18	无
文献质量	Low	0.14	无	0.19	无	0.10	无	0.12	无
	Medium	0.32	无	0.29	无	0.35	无	0.63	无
	High	0.80	无	0.62	无	0.34	无	0.04	有
病因	HBV	0.39	无	0.19	无	0.39	无	0.20	无
	HCV	0.68	无	0.60	无	0.27	无	0.37	无
	ALD	0.52	无	0.49	无	0.72	无	0.00	有
	NAFLD	0.67	无	0.23	无	0.95	无	0.86	无
	MIXED	0.47	无	0.23	无	0.06	无	0.20	无

图4 4A Fibroscan诊断F≥1组的SROC曲线图；4B Fibroscan诊断F≥2组的SROC曲线图；4C Fibroscan诊断F≥3组的SROC曲线图；4D Fibroscan诊断F≥4组的SROC曲线图

图5A Fibroscan诊断F≥1组的合并灵敏度、特异度森林图

图5B Fibroscan诊断F≥2组的合并灵敏度、特异度森林图

图5C Fibroscan诊断F≥3组的合并灵敏度、特异度森林图

图5D Fibroscan诊断F≥4组的合并灵敏度、特异度森林图

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A Meta-analysis of Fibroscan for the staging of liver fibrosis

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