mFOLFOX6与FOLFOX4化疗方案治疗直肠癌的临床疗效及安全性分析

doi:10.3877/cma.j.issn.2095-2015.2023.04.010

目的

分析比较两种化疗方案mFOLFOX6与FOLFOX4治疗直肠癌患者的临床疗效及安全性。

方法

选取2020年1月1日至2022年8月31日宣城市中心医院收治的118例直肠癌患者，按照随机字母表法将患者分为mFOLFOX6组(n＝59)和FOLFOX4组(n＝59)，分别使用相应化疗方案进行治疗。比较两组治疗疗效及不良反应发生率。

结果

治疗后，mFOLFOX6组与FOLFOX4组临床客观缓解率和病情控制率无明显差异(P>0.05)。流式细胞仪检测显示治疗后mFOLFOX6组外周血CD3+细胞亚群较FOLFOX4组无明显差异(P>0.05)，但CD4+细胞亚群及CD4+/CD8+明显高于FOLFOX4组(P<0.05)。生命质量方面，mFOLFOX6及FOLFOX4方案在治疗后的总体健康状况较治疗前均有改善(P<0.05)，mFOLFOX6组功能量表评分和总体生存质量评分均明显高于FOLFOX4组，症状量表评分明显低于FOLFOX4组(P<0.05)。两组恶心呕吐、腹泻及外周神经毒性发生率无明显差异(P>0.05)；mFOLFOX6组Ⅲ~Ⅳ度白细胞减少发生率均略高于FOLFOX4组，但差异无统计学意义(P>0.05)；mFOLFOX6组肝损害发生率明显高于FOLFOX4组，差异有统计学意义(P<0.05)。

结论

mFOLFOX6与FOLFOX4方案在直肠癌的治疗中均能发挥较好的疗效，mFOLFOX6方案能较好的改善患者的生活质量及免疫功能，但肝损害发生率较高，肝功能不全患者应谨慎使用。

关键词: 直肠癌, 临床疗效, 不良反应, mFOLFOX6, FOLFOX4

Objective

To analyze and compare the clinical efficacy and safety of mFOLFOX6 and FOLFOX4 chemotherapy regimens in the treatment of rectal cancer patients.

Methods

A total of 118 patients with rectal cancer who were admitted to Xuancheng Central Hospital from January 1, 2020 to August 31, 2022 were selected, and were divided into mFOLFOX6 group(n=59)and FOLFOX4 group(n=59)using random alphabet method.The patients were treated with mFOLFOX6 and FOLFOX4 chemotherapy regimens, respectively.The efficacy and incidence of adverse reactions were compared between the two groups.

Results

There were no significant differences in objective response rate and disease control rate between the mFOLFOX6 group and FOLFOX4 group(P>0.05). The results of flow cytometry showed that there was no significant difference in CD3+ cell subset between the mFOLFOX6 group and FOLFOX4 group after treatment(P>0.05), while CD4+ cell subset and CD4+ /CD8+ ratio in the mFOLFOX6 group were significantly higher than those in the FOLFOX4 group(P<0.05). In terms of quality of life, global health status was improved in both mFOLFOX6 and FOLFOX4 groups after treatment(P<0.05). The scores of functional scale and overall quality of life in the mFOLFOX6 group were significantly higher than those in the FOLFOX4 group, while the score of symptom scale was significantly lower than that in the FOLFOX4 group(P<0.05). The incidences of adverse reactions including nausea and vomiting, diarrhea and peripheral neurotoxicity were similar between the two groups(P>0.05). The incidence ofⅢ-Ⅳleukopenia in the mFOLFOX6 group was slightly higher than that in the FOLFOX4 group, but there was no statistically significant difference(P>0.05). The incidence of liver function damage in the mFOLFOX6 group was significantly higher than that in the FOLFOX4 group, and there was a statistically significant difference(P<0.05).

Conclusion

Both mFOLFOX6 and FOLFOX4 regimen can play a good role in the treatment of rectal cancer, and mFOLFOX6 regimen can improve the quality of life and immune function of patients, but the incidence of liver damage is high, and patients with liver insufficiency should be used carefully.

Key words: Rectal cancer, Clinical efficacy, Adverse reactions, mFOLFOX6, FOLFOX4

表1 两组患者一般资料比较

组别	例数	男	女	年龄(岁)	体重指数(kg/m²)	病程(年)	TNM分期[例(%)]			肿瘤分化程度[例(%)]
组别	例数	男	女	年龄(岁)	体重指数(kg/m²)	病程(年)	Ⅱ期	Ⅲ期	Ⅳ期	高分化	中分化	低分化
mFOLFOX6组	59	30 (51)	29 (49)	56.5±9.7	20.17(15.36 ~26.05)	4.5±2.6	20 (34)	15 (25)	24 (41)	13 (22)	30 (51)	16 (27)
FOLFOX4组	59	28 (47)	31 (53)	55.4±9.9	21.84(15.76 ~28.04)	3.8±2.7	18 (31)	21 (36)	20 (33)	11 (19)	27 (46)	21 (35)
χ²/t值		0.136		0.824	0.915	1.328	0.155	1.439	0.580	0.209	0.305	0.984
P值		0.713		0.543	0.513	0.154	0.759	0.230	0.446	0.647	0.580	0.321

表1 两组患者一般资料比较

组别	例数	男	女	年龄(岁)	体重指数(kg/m²)	病程(年)	TNM分期[例(%)]			肿瘤分化程度[例(%)]
组别	例数	男	女	年龄(岁)	体重指数(kg/m²)	病程(年)	Ⅱ期	Ⅲ期	Ⅳ期	高分化	中分化	低分化
mFOLFOX6组	59	30 (51)	29 (49)	56.5±9.7	20.17(15.36 ~26.05)	4.5±2.6	20 (34)	15 (25)	24 (41)	13 (22)	30 (51)	16 (27)
FOLFOX4组	59	28 (47)	31 (53)	55.4±9.9	21.84(15.76 ~28.04)	3.8±2.7	18 (31)	21 (36)	20 (33)	11 (19)	27 (46)	21 (35)
χ²/t值		0.136		0.824	0.915	1.328	0.155	1.439	0.580	0.209	0.305	0.984
P值		0.713		0.543	0.513	0.154	0.759	0.230	0.446	0.647	0.580	0.321

表2 两组患者临床疗效比较[例(%)]

组别	例数	完全缓解	部分缓解	稳定	进展	客观缓解率	疾病控制率
mFOLFOX6组	59	9(15.3)	34(57.6)	9(15.3)	7(11.9)	43(72.9)	52(88.1)
FOLFOX4组	59	8(13.6)	28(47.5)	11(18.6)	12(20.3)	36(61)	47(79.7)
χ²值		0.069	1.224	0.241	1.568	1.877	1.568
P值		0.793	0.269	0.624	0.211	0.171	0.210

表2 两组患者临床疗效比较[例(%)]

组别	例数	完全缓解	部分缓解	稳定	进展	客观缓解率	疾病控制率
mFOLFOX6组	59	9(15.3)	34(57.6)	9(15.3)	7(11.9)	43(72.9)	52(88.1)
FOLFOX4组	59	8(13.6)	28(47.5)	11(18.6)	12(20.3)	36(61)	47(79.7)
χ²值		0.069	1.224	0.241	1.568	1.877	1.568
P值		0.793	0.269	0.624	0.211	0.171	0.210

表3 两组患者治疗前后免疫功能比较(±s)

组别	例数	CD3+		CD4+		CD8+		CD4+/CD8+
组别	例数	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
mFOLFOX6组	59	42.56±4.36	43.26±5.05	30.56±3.52	33.75±3.82	30.56±3.52	26.56±3.52	1.04±0.21	1.28±0.26
FOLFOX4组	59	43.29±5.13	44.21±4.78	29.34±4.12	30.56±3.53	30.96±3.82	28.46±2.87	1.02±0.19	1.09±0.23
t值		0.542	0.578	0.241	4.711	0.014	3.213	0.021	4.204
P值		0.654	0.627	0.896	<0.001	0.982	0.002	0.974	<0.001

表3 两组患者治疗前后免疫功能比较(±s)

组别	例数	CD3+		CD4+		CD8+		CD4+/CD8+
组别	例数	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
mFOLFOX6组	59	42.56±4.36	43.26±5.05	30.56±3.52	33.75±3.82	30.56±3.52	26.56±3.52	1.04±0.21	1.28±0.26
FOLFOX4组	59	43.29±5.13	44.21±4.78	29.34±4.12	30.56±3.53	30.96±3.82	28.46±2.87	1.02±0.19	1.09±0.23
t值		0.542	0.578	0.241	4.711	0.014	3.213	0.021	4.204
P值		0.654	0.627	0.896	<0.001	0.982	0.002	0.974	<0.001

表4 两组患者治疗前后生命质量比较(±s)

组别	例数	功能量表评分		症状量表评分		总体生存质量评分
组别	例数	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
mFOLFOX6组	59	79.86±8.76	83.44±5.18^*#	19.56±7.51	14.31±8.76^*#	68.82±10.25	75.29±13.52^*#
FOLFOX4组	59	78.54±7.64	80.21±4.36^*	20.67±6.35	17.98±7.04^*	67.19±12.32	69.35±11.89^*
t值		0.452	2.126	0.867	2.508	0.452	2.678
P值		0.674	0.038	0.388	0.014	0.873	0.009

表4 两组患者治疗前后生命质量比较(±s)

组别	例数	功能量表评分		症状量表评分		总体生存质量评分
组别	例数	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
mFOLFOX6组	59	79.86±8.76	83.44±5.18^*#	19.56±7.51	14.31±8.76^*#	68.82±10.25	75.29±13.52^*#
FOLFOX4组	59	78.54±7.64	80.21±4.36^*	20.67±6.35	17.98±7.04^*	67.19±12.32	69.35±11.89^*
t值		0.452	2.126	0.867	2.508	0.452	2.678
P值		0.674	0.038	0.388	0.014	0.873	0.009

表5 两组患者不良反应发生率比较[例(%)]

组别	例数	腹泻便秘	恶心呕吐	口腔黏膜炎	外周神经毒性	静脉炎	肝功能受损		白细胞减少		血小板减少
组别	例数	腹泻便秘	恶心呕吐	口腔黏膜炎	外周神经毒性	静脉炎	Ⅰ~Ⅱ度	Ⅲ~Ⅳ度	Ⅰ~Ⅱ度	Ⅲ~Ⅳ度	Ⅰ~Ⅱ度	Ⅲ~Ⅳ度
mFOLFOX6组	59	6(10.2)	15(25.4)	2(3.4)	5(8.5)	6(10.2)	10(16.9)	6(10.2)	15(25.4)	4(6.8)	4(6.8)	2(3.4)
FOLFOX4组	59	7(11.9)	16(27.1)	3(5.1)	3(5.1)	7(11.9)	8(13.6)	0	13(22.0)	6(10.2)	1(1.7)	0
χ²值		0.086	0.044	0.209	0.536	0.086	0.262	6.321	0.187	0.437	1.88	2.034
P值		0.769	0.834	0.648	0.464	0.769	0.609	0.012	0.665	0.509	0.17	0.154

表5 两组患者不良反应发生率比较[例(%)]

组别	例数	腹泻便秘	恶心呕吐	口腔黏膜炎	外周神经毒性	静脉炎	肝功能受损		白细胞减少		血小板减少
组别	例数	腹泻便秘	恶心呕吐	口腔黏膜炎	外周神经毒性	静脉炎	Ⅰ~Ⅱ度	Ⅲ~Ⅳ度	Ⅰ~Ⅱ度	Ⅲ~Ⅳ度	Ⅰ~Ⅱ度	Ⅲ~Ⅳ度
mFOLFOX6组	59	6(10.2)	15(25.4)	2(3.4)	5(8.5)	6(10.2)	10(16.9)	6(10.2)	15(25.4)	4(6.8)	4(6.8)	2(3.4)
FOLFOX4组	59	7(11.9)	16(27.1)	3(5.1)	3(5.1)	7(11.9)	8(13.6)	0	13(22.0)	6(10.2)	1(1.7)	0
χ²值		0.086	0.044	0.209	0.536	0.086	0.262	6.321	0.187	0.437	1.88	2.034
P值		0.769	0.834	0.648	0.464	0.769	0.609	0.012	0.665	0.509	0.17	0.154

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Clinical efficacy and safety analysis of mFOLFOX6 and FOLFOX4 chemotherapy regimens in the treatment of rectal cancer

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