理中汤加味联合美沙拉嗪治疗轻度活动期克罗恩病的临床观察

doi:10.3877/cma.j.issn.2095-2015.2023.04.002

目的

探讨理中汤加味联合美沙拉嗪治疗轻度活动期克罗恩病的临床疗效。

方法

纳入2019年1月至2022年1月大庆市中医医院收治的100例轻度活动期克罗恩病患者，按照随机字母表法分为对照组(n＝50)和试验组(n＝50)。对照组采用美沙拉嗪治疗，试验组在对照组治疗基础上联合理中汤加味治疗。比较两组患者治疗前后中医证候积分、克罗恩病活动指数(CDAI)评分和克罗恩病内镜下严重指数(CDEIS)评分、炎性因子(IL-6、TNF-α)水平、免疫功能指标(CD3+、CD4+、CD4+/ CD8+)、不良反应发生率。

结果

对照组和试验组的基线资料(性别、年龄、体重指数、病程)差异无统计学意义(P>0.05)。试验组的总有效率高于对照组(P<0.05)；治疗后两组患者的CDAI和CDEIS评分，血清IL-6、TNF-α、CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均下降，且试验组均低于对照组(P<0.05)；两组治疗期间的不良反应总发生率，差异无统计学意义(P>0.05)。

结论

理中汤加味联合美沙拉嗪治疗轻度活动期克罗恩病的疗效显著，能有效缓解轻度活动期克罗恩病患者的临床症状，减轻炎症反应。

关键词: 克罗恩病, 理中汤加味, 美沙拉嗪, 临床疗效, 不良反应

Objective

To investigate the clinical efficacy of Jiawei Lizhong Decoction combined with mesalazine in the treatment of mild active Crohn′s disease.

Methods

A total of 100 patients with mild active Crohn′s disease admitted to Daqing Traditional Chinese Medicine Hospital from January 2019 to January 2022 were included, and all patients were divided into a control group(n=50)and observation group(n=50)according to the randomized alphabetical method.The control group was treated with mesalazine, and the experimental group was treated with Jiawei Lizhong Decoction on top of the treatment in the control group.The Chinese medicine evidence score, Crohn′s disease activity index(CDAI)score and Crohn′s disease endoscopic index of severity(CDEIS)score, inflammatory factors(IL-6, TNF-α)levels, immune function indexes(serum CD3+, CD4+, CD4+ /CD8+ ), and incidence of adverse reactions were compared before and after treatment in the two groups.

Results

There were no statistically significant differences the general baseline informations(gender, age, BMI, disease duration)between the control and observation groups(P>0.05), The overall effective rate of the observation group was higher than that of the control group, (P<0.05). After treatment, the CDAI and CDEIS scores of patients in both groups decreased, and the experimental group was lower than the control group(P<0.05). There was no statistically significant difference inthe total incidence of adverse reactions between the two groups(P>0.05).

Conclusion

Jiawei Lizhong Decoction combined with mesalazine is effective in treatment of mild active Crohn′s disease, which can effectively relieve the clinical symptoms and reduce the inflammatory response in patients with mild active Crohn′s diseas

Key words: Crohn′s disease, Jiawei Lizhong Decoction, Mesalazine, Clinical efficacy, Adverse reactions

表1 两组患者一般资料对比

组别	例数	性别[例(% )]		年龄(岁，±s)	体重指数[例(% )]		病程(年，±s)
组别	例数	男	女	年龄(岁，±s)	>23 kg/m²	≤23 kg/m²	病程(年，±s)
对照组	50	26(52)	24(48)	25.27±2.25	23(46)	27(54)	2.08±0.65
试验组	50	25(50)	25(50)	25.16±2.20	26(52)	24(48)	2.28±0.25
t/χ²	0.04	3.128		0.36	5.325
P	0.841	0.325		0.549	0.493

表1 两组患者一般资料对比

组别	例数	性别[例(% )]		年龄(岁，±s)	体重指数[例(% )]		病程(年，±s)
组别	例数	男	女	年龄(岁，±s)	>23 kg/m²	≤23 kg/m²	病程(年，±s)
对照组	50	26(52)	24(48)	25.27±2.25	23(46)	27(54)	2.08±0.65
试验组	50	25(50)	25(50)	25.16±2.20	26(52)	24(48)	2.28±0.25
t/χ²	0.04	3.128		0.36	5.325
P	0.841	0.325		0.549	0.493

表2 两组患者临床疗效对比[例(%)]

组别	例数	临床缓解	显著	有效	无效	总有效率
对照组	50	11(22)	18(36)	16(32)	5(10)	45(90)
试验组	50	20(40)	16(32)	13(26)	1(2)	49(98)
χ²		2.613	0.118	0.31	2.667	0.17
P		0.106	0.731	0.578	0.102	0.041

表2 两组患者临床疗效对比[例(%)]

组别	例数	临床缓解	显著	有效	无效	总有效率
对照组	50	11(22)	18(36)	16(32)	5(10)	45(90)
试验组	50	20(40)	16(32)	13(26)	1(2)	49(98)
χ²		2.613	0.118	0.31	2.667	0.17
P		0.106	0.731	0.578	0.102	0.041

表3 两组患者治疗前后CDAI、CDEIS评分对比(±s)

组别	例数	CDAI评分				CDEIS评分
组别	例数	治疗前	治疗后	t	P	治疗前	治疗后	t	P
对照组	50	6.78±1.05	5.41±0.65	3.181	<0.05	5.90±1.02	4.96±0.81	2.762	<0.05
试验组	50	7.02±0.95	3.46±0.43	13.182	<0.05	6.01±0.92	3.07±0.62	17.983	<0.05
t		1.20		17.7		0.57		13.1
P		0.23		<0.001		0.57		<0.001

表3 两组患者治疗前后CDAI、CDEIS评分对比(±s)

组别	例数	CDAI评分				CDEIS评分
组别	例数	治疗前	治疗后	t	P	治疗前	治疗后	t	P
对照组	50	6.78±1.05	5.41±0.65	3.181	<0.05	5.90±1.02	4.96±0.81	2.762	<0.05
试验组	50	7.02±0.95	3.46±0.43	13.182	<0.05	6.01±0.92	3.07±0.62	17.983	<0.05
t		1.20		17.7		0.57		13.1
P		0.23		<0.001		0.57		<0.001

表4 两组患者治疗前后炎性因子水平对比(±s)

组别	例数	白介素-6(pg/mL)				肿瘤坏死因子-α(pg/mL)
组别	例数	治疗前	治疗后	t	P	治疗前	治疗后	t	P
对照组	50	8.21±4.51	6.23±3.15	1.891	<0.001	3.82±0.81	2.13±0.21	7.047	<0.001
试验组	50	8.07±4.31	4.93±2.65	1.995	<0.001	3.88±0.79	1.46±0.38	8.671	<0.001
t		0.16		2.23		0.38		10.91
P		0.87		0.03		0.71		0.000

表4 两组患者治疗前后炎性因子水平对比(±s)

组别	例数	白介素-6(pg/mL)				肿瘤坏死因子-α(pg/mL)
组别	例数	治疗前	治疗后	t	P	治疗前	治疗后	t	P
对照组	50	8.21±4.51	6.23±3.15	1.891	<0.001	3.82±0.81	2.13±0.21	7.047	<0.001
试验组	50	8.07±4.31	4.93±2.65	1.995	<0.001	3.88±0.79	1.46±0.38	8.671	<0.001
t		0.16		2.23		0.38		10.91
P		0.87		0.03		0.71		0.000

表5 两组患者治疗前后免疫功能指标对比(±s)

组别	例数	CD3+				CD4+				CD4+/CD8+
组别	例数	治疗前	治疗后	t	P	治疗前	治疗后	t	P	治疗前	治疗后	t	P
对照组	50	36.41±5.61	32.31±5.23	5.632	<0.001	47.03±4.74	45.07±3.52	9.981	<0.001	2.09±0.24	1.87±0.22	5.683	<0.001
试验组	50	37.30±4.97	29.34±4.72	8.211	<0.001	47.35±4.67	41.51±3.37	7.325	<0.001	2.01±0.34	1.63±0.25	4.152	<0.001
t		1.12		1.98		0.34		5.17		1.36		5.10
P		0.27		0.000		0.73		0.000		0.18		0.000

表5 两组患者治疗前后免疫功能指标对比(±s)

组别	例数	CD3+				CD4+				CD4+/CD8+
组别	例数	治疗前	治疗后	t	P	治疗前	治疗后	t	P	治疗前	治疗后	t	P
对照组	50	36.41±5.61	32.31±5.23	5.632	<0.001	47.03±4.74	45.07±3.52	9.981	<0.001	2.09±0.24	1.87±0.22	5.683	<0.001
试验组	50	37.30±4.97	29.34±4.72	8.211	<0.001	47.35±4.67	41.51±3.37	7.325	<0.001	2.01±0.34	1.63±0.25	4.152	<0.001
t		1.12		1.98		0.34		5.17		1.36		5.10
P		0.27		0.000		0.73		0.000		0.18		0.000

表6 两组患者治疗期间不良反应发生率对比[例(%)]

组别	例数	恶心	皮疹	便秘	白细胞减少	不良反应总发生率
对照组	50	3(6)	2(4)	4(8)	4(8)	13(26)
试验组	50	2(4)	1(2)	3(6)	2(4)	8(16)
χ²		0.2	0.333	0.143	0.667	1.19
P		0.655	0.564	0.705	0.414	0.275

表6 两组患者治疗期间不良反应发生率对比[例(%)]

组别	例数	恶心	皮疹	便秘	白细胞减少	不良反应总发生率
对照组	50	3(6)	2(4)	4(8)	4(8)	13(26)
试验组	50	2(4)	1(2)	3(6)	2(4)	8(16)
χ²		0.2	0.333	0.143	0.667	1.19
P		0.655	0.564	0.705	0.414	0.275

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Clinical observation on the treatment of mild active Crohn′s disease by combining Jiawei Lizhong Decoction with mesalazine

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Clinical observation on the treatment of mild active Crohn′s disease by combining Jiawei Lizhong Decoction with mesalazine