理中汤加味联合美沙拉嗪治疗轻度活动期克罗恩病的临床观察

doi:10.3877/cma.j.issn.2095-2015.2023.04.002

目的

探讨理中汤加味联合美沙拉嗪治疗轻度活动期克罗恩病的临床疗效。

方法

纳入2019年1月至2022年1月大庆市中医医院收治的100例轻度活动期克罗恩病患者，按照随机字母表法分为对照组(n＝50)和试验组(n＝50)。对照组采用美沙拉嗪治疗，试验组在对照组治疗基础上联合理中汤加味治疗。比较两组患者治疗前后中医证候积分、克罗恩病活动指数(CDAI)评分和克罗恩病内镜下严重指数(CDEIS)评分、炎性因子(IL-6、TNF-α)水平、免疫功能指标(CD3+、CD4+、CD4+/ CD8+)、不良反应发生率。

结果

对照组和试验组的基线资料(性别、年龄、体重指数、病程)差异无统计学意义(P>0.05)。试验组的总有效率高于对照组(P<0.05)；治疗后两组患者的CDAI和CDEIS评分，血清IL-6、TNF-α、CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均下降，且试验组均低于对照组(P<0.05)；两组治疗期间的不良反应总发生率，差异无统计学意义(P>0.05)。

结论

理中汤加味联合美沙拉嗪治疗轻度活动期克罗恩病的疗效显著，能有效缓解轻度活动期克罗恩病患者的临床症状，减轻炎症反应。

关键词: 克罗恩病, 理中汤加味, 美沙拉嗪, 临床疗效, 不良反应

Objective

To investigate the clinical efficacy of Jiawei Lizhong Decoction combined with mesalazine in the treatment of mild active Crohn′s disease.

Methods

A total of 100 patients with mild active Crohn′s disease admitted to Daqing Traditional Chinese Medicine Hospital from January 2019 to January 2022 were included, and all patients were divided into a control group(n=50)and observation group(n=50)according to the randomized alphabetical method.The control group was treated with mesalazine, and the experimental group was treated with Jiawei Lizhong Decoction on top of the treatment in the control group.The Chinese medicine evidence score, Crohn′s disease activity index(CDAI)score and Crohn′s disease endoscopic index of severity(CDEIS)score, inflammatory factors(IL-6, TNF-α)levels, immune function indexes(serum CD3+, CD4+, CD4+ /CD8+ ), and incidence of adverse reactions were compared before and after treatment in the two groups.

Results

There were no statistically significant differences the general baseline informations(gender, age, BMI, disease duration)between the control and observation groups(P>0.05), The overall effective rate of the observation group was higher than that of the control group, (P<0.05). After treatment, the CDAI and CDEIS scores of patients in both groups decreased, and the experimental group was lower than the control group(P<0.05). There was no statistically significant difference inthe total incidence of adverse reactions between the two groups(P>0.05).

Conclusion

Jiawei Lizhong Decoction combined with mesalazine is effective in treatment of mild active Crohn′s disease, which can effectively relieve the clinical symptoms and reduce the inflammatory response in patients with mild active Crohn′s diseas

Key words: Crohn′s disease, Jiawei Lizhong Decoction, Mesalazine, Clinical efficacy, Adverse reactions

表1 两组患者一般资料对比

组别	例数	性别[例(% )]		年龄(岁，±s)	体重指数[例(% )]		病程(年，±s)
组别	例数	男	女	年龄(岁，±s)	>23 kg/m²	≤23 kg/m²	病程(年，±s)
对照组	50	26(52)	24(48)	25.27±2.25	23(46)	27(54)	2.08±0.65
试验组	50	25(50)	25(50)	25.16±2.20	26(52)	24(48)	2.28±0.25
t/χ²	0.04	3.128		0.36	5.325
P	0.841	0.325		0.549	0.493

表1 两组患者一般资料对比

组别	例数	性别[例(% )]		年龄(岁，±s)	体重指数[例(% )]		病程(年，±s)
组别	例数	男	女	年龄(岁，±s)	>23 kg/m²	≤23 kg/m²	病程(年，±s)
对照组	50	26(52)	24(48)	25.27±2.25	23(46)	27(54)	2.08±0.65
试验组	50	25(50)	25(50)	25.16±2.20	26(52)	24(48)	2.28±0.25
t/χ²	0.04	3.128		0.36	5.325
P	0.841	0.325		0.549	0.493

表2 两组患者临床疗效对比[例(%)]

组别	例数	临床缓解	显著	有效	无效	总有效率
对照组	50	11(22)	18(36)	16(32)	5(10)	45(90)
试验组	50	20(40)	16(32)	13(26)	1(2)	49(98)
χ²		2.613	0.118	0.31	2.667	0.17
P		0.106	0.731	0.578	0.102	0.041

表2 两组患者临床疗效对比[例(%)]

组别	例数	临床缓解	显著	有效	无效	总有效率
对照组	50	11(22)	18(36)	16(32)	5(10)	45(90)
试验组	50	20(40)	16(32)	13(26)	1(2)	49(98)
χ²		2.613	0.118	0.31	2.667	0.17
P		0.106	0.731	0.578	0.102	0.041

表3 两组患者治疗前后CDAI、CDEIS评分对比(±s)

组别	例数	CDAI评分				CDEIS评分
组别	例数	治疗前	治疗后	t	P	治疗前	治疗后	t	P
对照组	50	6.78±1.05	5.41±0.65	3.181	<0.05	5.90±1.02	4.96±0.81	2.762	<0.05
试验组	50	7.02±0.95	3.46±0.43	13.182	<0.05	6.01±0.92	3.07±0.62	17.983	<0.05
t		1.20		17.7		0.57		13.1
P		0.23		<0.001		0.57		<0.001

表3 两组患者治疗前后CDAI、CDEIS评分对比(±s)

组别	例数	CDAI评分				CDEIS评分
组别	例数	治疗前	治疗后	t	P	治疗前	治疗后	t	P
对照组	50	6.78±1.05	5.41±0.65	3.181	<0.05	5.90±1.02	4.96±0.81	2.762	<0.05
试验组	50	7.02±0.95	3.46±0.43	13.182	<0.05	6.01±0.92	3.07±0.62	17.983	<0.05
t		1.20		17.7		0.57		13.1
P		0.23		<0.001		0.57		<0.001

表4 两组患者治疗前后炎性因子水平对比(±s)

组别	例数	白介素-6(pg/mL)				肿瘤坏死因子-α(pg/mL)
组别	例数	治疗前	治疗后	t	P	治疗前	治疗后	t	P
对照组	50	8.21±4.51	6.23±3.15	1.891	<0.001	3.82±0.81	2.13±0.21	7.047	<0.001
试验组	50	8.07±4.31	4.93±2.65	1.995	<0.001	3.88±0.79	1.46±0.38	8.671	<0.001
t		0.16		2.23		0.38		10.91
P		0.87		0.03		0.71		0.000

表4 两组患者治疗前后炎性因子水平对比(±s)

组别	例数	白介素-6(pg/mL)				肿瘤坏死因子-α(pg/mL)
组别	例数	治疗前	治疗后	t	P	治疗前	治疗后	t	P
对照组	50	8.21±4.51	6.23±3.15	1.891	<0.001	3.82±0.81	2.13±0.21	7.047	<0.001
试验组	50	8.07±4.31	4.93±2.65	1.995	<0.001	3.88±0.79	1.46±0.38	8.671	<0.001
t		0.16		2.23		0.38		10.91
P		0.87		0.03		0.71		0.000

表5 两组患者治疗前后免疫功能指标对比(±s)

组别	例数	CD3+				CD4+				CD4+/CD8+
组别	例数	治疗前	治疗后	t	P	治疗前	治疗后	t	P	治疗前	治疗后	t	P
对照组	50	36.41±5.61	32.31±5.23	5.632	<0.001	47.03±4.74	45.07±3.52	9.981	<0.001	2.09±0.24	1.87±0.22	5.683	<0.001
试验组	50	37.30±4.97	29.34±4.72	8.211	<0.001	47.35±4.67	41.51±3.37	7.325	<0.001	2.01±0.34	1.63±0.25	4.152	<0.001
t		1.12		1.98		0.34		5.17		1.36		5.10
P		0.27		0.000		0.73		0.000		0.18		0.000

表5 两组患者治疗前后免疫功能指标对比(±s)

组别	例数	CD3+				CD4+				CD4+/CD8+
组别	例数	治疗前	治疗后	t	P	治疗前	治疗后	t	P	治疗前	治疗后	t	P
对照组	50	36.41±5.61	32.31±5.23	5.632	<0.001	47.03±4.74	45.07±3.52	9.981	<0.001	2.09±0.24	1.87±0.22	5.683	<0.001
试验组	50	37.30±4.97	29.34±4.72	8.211	<0.001	47.35±4.67	41.51±3.37	7.325	<0.001	2.01±0.34	1.63±0.25	4.152	<0.001
t		1.12		1.98		0.34		5.17		1.36		5.10
P		0.27		0.000		0.73		0.000		0.18		0.000

表6 两组患者治疗期间不良反应发生率对比[例(%)]

组别	例数	恶心	皮疹	便秘	白细胞减少	不良反应总发生率
对照组	50	3(6)	2(4)	4(8)	4(8)	13(26)
试验组	50	2(4)	1(2)	3(6)	2(4)	8(16)
χ²		0.2	0.333	0.143	0.667	1.19
P		0.655	0.564	0.705	0.414	0.275

表6 两组患者治疗期间不良反应发生率对比[例(%)]

组别	例数	恶心	皮疹	便秘	白细胞减少	不良反应总发生率
对照组	50	3(6)	2(4)	4(8)	4(8)	13(26)
试验组	50	2(4)	1(2)	3(6)	2(4)	8(16)
χ²		0.2	0.333	0.143	0.667	1.19
P		0.655	0.564	0.705	0.414	0.275

1	Anne G，Jacqueline K，Gieri C．Crohn Disease in Granulomatous Appendicitis Revisited：And Yersinia infection？[J]．Am J Surg Pathol，2023，47(5)：630-631.
2	Ernst F．Treatment withdrawal in Crohn′s disease：slowly becoming clearer[J]．Lancet Gastroenterol Hepatol，2023，8(3)：200-201.
3	朱梦佳，王淋，杨慧萍．中医治疗克罗恩病临床研究进展[J]．中医研究，2020，33(1)：74-77.
4	刘洋，何运胜，赵平武，等．克罗恩病的临床表现及中西医分型研究进展[J]．现代消化及介入诊疗，2023，28(3)：390-394.
5	中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组．炎症性肠病诊断与治疗的共识意见[J]．中华消化杂志，2018，38(5)：292-311.
6	张毅，周进．益肝扶脾方联合甲氨蝶呤对肝郁脾虚型克罗恩病中重度患者IL-23/Th17炎症通路的影响[J]．四川中医，2021，39(11)：112-115.
7	郑伟伟．补中益气汤联合英夫利西单抗治疗活动性克罗恩病临床研究[J]．新中医，2023，55(2)：23-27.
8	周培，沈玉婷，沈卫东．英夫利西单抗治疗克罗恩病的疗效及安全性分析[J]．系统医学，2023，8(3)：119-122.
9	Roda G，Chien Ng S，Kotze PG，et al.Crohn′s disease[J]．Nat Rev Dis Primers，2020，6(1)：26.
10	Popa SL，Pop C，Dumitrascu DL.Diet Advice for Crohn′s Disease：FODMAP and Beyond[J]. Nutrients，2020，12(12)：3751.
11	Sulz MC，Burri E，Michetti P，et al.Treatment Algorithms for Crohn′s Disease[J]. Digestion，2020，101 Suppl 1：43-57.
12	Paglinco SR，Ciciora SL.Extravasation of Intravenous Iron Causing Skin Staining in a Child with Crohn Disease[J]．J Pediatr Gastroenterol Nutr，2023，76(5)：e82.
13	Geldof J，Iqbal N，LeBlanc JF，et al.Classifying perianal fistulising Crohn′s disease：an expert consensus to guide decision-making in daily practice and clinical trials[J]. Lancet Gastroenterol Hepatol，2022，7(6)：576-584.
14	Caio G，Lungaro L，Caputo F，et al.Nutritional Treatment in Crohn′s Disease[J]. Nutrients，2021，13(5)：1628.
15	Vasudevan A，Bruining DH，Loftus EV Jr，et al.Approach to medical therapy in perianal Crohn′s disease[J]. World J Gastroenterol，2021，27(25)：3693-3704.
16	陈颖．克罗恩病的辨证论治及针灸治疗的研究进展[J]．中国中医急症，2019，28(7)：1313-1316.
17	黄智斌，刘奇，刘刚，等．从整合医学角度探讨克罗恩病中医发病机制[J]．医学与哲学(B)，2018，39(9)：71-75.
18	栗梦晓，赵文霞．克罗恩病病因病机探析[J]．山东中医药大学学报，2020，44(4)：396-399.
19	杨鎏，鱼涛．克罗恩病的中医研究进展[J]．中医药学报，2023，51(5)：88-93.
20	马文校，刘亿托，罗艳贞，等．理中汤加味治疗慢性肠炎脾胃虚弱证临床观察[J]．深圳中西医结合杂志，2021，31(15)：67-68.
21	陈丹，陈洋，李骥，等．血清IL-6与TNF-α在克罗恩病疾病评估中的应用[J]．胃肠病学和肝病学杂志，2020，29(3)：279-284.
22	林芊如，夏宣平，蔡小鸟，等．调节性B细胞和调节性T细胞与英夫利昔单抗治疗克罗恩病临床疗效的关系[J]．中华医学杂志，2020，100(42)：3303-3308.

[1]	王青青, 耿翠芝, 苏晓雨, 彭玉晓, 秦明祎, 刘风侠. 乳腺癌芳香化酶抑制剂相关肌肉骨骼不良反应的研究进展[J]. 中华乳腺病杂志(电子版), 2023, 17(04): 243-249.
[2]	张华, 孙宇, 乡世健, 李樱媚, 王小群. 循环肿瘤细胞预测晚期胃肠癌患者化疗药物敏感性的研究[J]. 中华普通外科学文献(电子版), 2023, 17(06): 422-425.
[3]	陈滔, 罗洪, 周进军. 老年食管癌单纯放疗及同期放化疗患者急性不良反应影响因素分析[J]. 中华普外科手术学杂志(电子版), 2023, 17(04): 405-407.
[4]	季媛, 魏巴金. NLRP3炎性小体在器官移植不良反应发病机制中的研究进展[J]. 中华移植杂志(电子版), 2023, 17(05): 308-312.
[5]	陈瑜, 尤良顺, 孟海涛, 杨敏. 嵌合抗原受体T细胞治疗多发性骨髓瘤新进展[J]. 中华移植杂志(电子版), 2023, 17(05): 313-320.
[6]	王秀, 王义国. 乌司奴单抗治疗克罗恩病肛周瘘管的有效性和安全性分析[J]. 中华消化病与影像杂志(电子版), 2023, 13(06): 514-519.
[7]	姜里蛟, 张峰, 周玉萍. 多学科诊疗模式救治老年急性非静脉曲张性上消化道大出血患者的临床观察[J]. 中华消化病与影像杂志(电子版), 2023, 13(06): 520-524.
[8]	张政赢, 鞠阳, 刘晓宁. 二甲双胍对2型糖尿病患者大肠腺瘤术后复发的影响[J]. 中华消化病与影像杂志(电子版), 2023, 13(06): 485-488.
[9]	梁文龙, 曹杰, 黄庆, 林泳, 黄红丽, 杨平, 李冠炜, 胡鹤. 信迪利单抗联合瑞戈非尼治疗晚期结直肠癌的疗效与安全性分析[J]. 中华消化病与影像杂志(电子版), 2023, 13(06): 409-413.
[10]	盛静, 梅勇, 夏佩, 王晓林. 乌苯美司联合伊立替康二线治疗晚期胃癌的临床研究[J]. 中华消化病与影像杂志(电子版), 2023, 13(05): 317-321.
[11]	徐洪宇, 何亚爽. 羟考酮与氢吗啡酮用于胃癌根治术后镇痛的疗效[J]. 中华消化病与影像杂志(电子版), 2023, 13(05): 312-316.
[12]	张景旭, 李德舫, 由上可, 张玉田. 贝伐珠单抗与安罗替尼联合奥沙利铂治疗晚期直肠癌的临床疗效[J]. 中华消化病与影像杂志(电子版), 2023, 13(05): 289-293.
[13]	朱风尚, 舍玲, 丁永年, 杨长青. 警惕炎症性肠病与少见肠道疾病的鉴别诊断[J]. 中华消化病与影像杂志(电子版), 2023, 13(05): 273-276.
[14]	陈婷婷, 江学良, 余佳丽, 柯剑林. 干细胞治疗炎症性肠病的安全性[J]. 中华消化病与影像杂志(电子版), 2023, 13(04): 193-198.
[15]	李莹倩, 李华山. 基于真实世界的完全性直肠脱垂治疗方式评价[J]. 中华临床医师杂志(电子版), 2023, 17(06): 700-705.

阅读次数

全文

摘要

选择文件类型/文献管理软件名称

选择包含的内容

Clinical observation on the treatment of mild active Crohn′s disease by combining Jiawei Lizhong Decoction with mesalazine

模态框（Modal）标题

选择文件类型/文献管理软件名称

选择包含的内容

Clinical observation on the treatment of mild active Crohn′s disease by combining Jiawei Lizhong Decoction with mesalazine